اخطار مدیرکل دارو به مسئولین فنی شرکت های دارویی
به گزارش سلامت باشی، مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، در مورد عواقب فعالیت غیرحضوری مسئولین فنی در شرکتهای دارویی اخطار داد.
به گزارش سلامت باشی به نقل از ایفدانا، اکبر عبداللهی اصل، ضمن اشاره به دریافت گزارش هایی بر مبنای فعالیت غیرحضوری برخی مسئولین فنی در شرکتهای دارویی، اظهار داشت: مسئولین فنی در شرکتهای تولید، واردات، توزیع و فوریتی دارو نقش حرفه ای و جایگاه قانونی مهمی در تضمین کیفیت داروها دارند. ازاین رو باید این مسئولیت به صورت کامل و حضوری صورت گیرد. وی ادامه داد: این اقدام نه تنها نقض قانون است، بلکه حرمت شغلی مسئولین فنی متعهد را هم خدشه دار می کند. مدیرکل دارو افزود: در صورت مشاهده هرگونه حضور غیرحضوری مسئولین فنی در زنجیره تأمین دارو، از مرحله تولید تا عرضه، اقدامات قانونی سختگیرانه ای صورت خواهد گرفت. این اقدامات شامل سلب صلاحیت مسئول فنی خاطی از راه ارجاع به کمیسیون تشخیص صلاحیت، تعلیق پروانه ساخت یا واردات در رابطه با آن مسئول فنی از راه کمیسیون ساخت و ورود، و بازگشت و ریکال تمامی فرآورده های ریلیز شده با امضای مسئول فنی غیرحضوری به علت عدم اطمینان از کیفیت آنها است. عبدالهی اصل تاکید کرد: در مواردی که حضور مسئول فنی موقتاً ممکن نیست، شرکت ها موظف به معرفی جانشین حائز شرایط هستند. مدیران عامل و مسئولین فنی شرکتهای حوزه دارو مسئول مستقیم اجرای این مقررات بوده و تخلف از آن، عواقب جدی برای شرکت ها به دنبال خواهد داشت. وی تصریح کرد: این اقدام در جهت حفظ سلامت عمومی و ارتقای کیفیت داروهای مصرفی کشور صورت می گیرد و هیچ گونه اغماضی در این خصوص وجود نخواهد داشت.
منبع: salamatbashi.ir
مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب